Responsable Affaires Réglementaires & Qualité

Job Description

KING DIAGNOSTICS, un acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro à Alger

KING DIAGNOSTICS, qui sont-ils ?

Installé depuis des années au cœur de la ville d’Alger, KING DIAGNOSTICS est une entreprise reconnue pour son expertise en matière de diagnostics médicaux. Spécialisée dans le développement et l’exploitation de tests de diagnostic in vitro, l’entreprise se distingue par sa rigueur scientifique et sa volonté constante d’amélioration continue. Nous recherchons un(e) responsable Affaires Réglementaires & Qualité pour rejoindre notre équipe dynamique.

Vos missions en tant que Responsable Affaires Réglementaires & Qualité à Alger

• Garantir la conformité réglementaire des produits et assurer la maîtrise du système qualité conforme aux exigences nationales et internationales applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
• Préparer et maintenir les dossiers techniques produits.
• Gérer les procédures d’enregistrement auprès des autorités compétentes.
• Assurer la conformité du système qualité ISO 13485.
• Gérer le système documentaire et participer à sa mise à jour régulière.
• Participer à la gestion des changements produits et fournisseurs.
• Assurer le suivi des non-conformités et actions correctives.
• Préparer et accompagner les audits internes et externes.
• Assurer la veille réglementaire pour rester à jour sur les évolutions législatives et réglementaires.

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Le profil idéal pour ce poste à Alger

• Formation en pharmacie, ingénierie qualité ou master en assurance qualité.
• 1 à 2 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux, l’industrie pharmaceutique ou les laboratoires de santé.
• Maitrise des normes ISO 13485 et des documents techniques IVD (Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro).
• Compétences en gestion documentaire, audit qualité et veille réglementaire.
• Bonne maîtrise du français et de l’anglais technique pour la lecture de documentation scientifique et les échanges avec les fournisseurs.

Les compétences techniques attendues

• Maitrise des normes ISO 13485.
• Connaissance approfondie des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD).

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Adresse de l’entreprise

📍 Alger

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